立异医疗器械不施行带量收购 板块团体飘红
9月5日早间，一则立异医疗器械不实施带量收购的音讯迅速传播，这关于医药板块来说无疑是一个利好。\n\n 红星资本局注意到，9月5日开盘后，医疗器械板块团体翻红。其间C电生理-U(688351.SH)涨超10%，心脉医疗(688016.SH)、*ST和佳(300273.SZ)、康拓医疗(688314.SH)、三友医疗(688085.SH)、五洲医疗(301234.SZ)、乐普医疗(300003.SZ)、澳华内镜(688212.SH)等涨幅超5%。\n\n 据国家药监局官网8月31日最新公示，已同意的立异医疗器械有176种，仅2021年就有35款立异医疗器械获批上市，其间还包含多家上市公司。\n\n 立异医疗器械不实施带量收购 医疗器械板块团体飘红\n\n\n 9月3日，国家医保局对外发布《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号主张的答复》(以下简称《答复》)。《答复》包含了完善立异医疗器械渠道挂网机制、价格构成机制，及关于立异医疗器械会集带量收购三个方面。\n\n 《答复》指出，在会集带量收购过程中，医疗机构依据前史运用量，结合临床运用情况和医疗技能进步确认收购量。\n\n 此外，因为立异医疗器械临床运用没有老练、运用量暂时难以预估，尚难以实施带量方法。在会集带量收购过程中，依据临床运用特征、商场竞争格式和中选企业数量等要素合理确认带量份额，在会集带量收购之外留出必定商场为立异产品开拓商场供给空间。\n\n 该音讯传开后，一度被股民视为利好。\n\n 二级商场上，9月5日开盘后，医疗器械板块团体翻红。其间C电生理-U(688351.SH)涨超10%，心脉医疗(688016.SH)、*ST和佳(300273.SZ)、康拓医疗(688314.SH)、三友医疗(688085.SH)、五洲医疗(301234.SZ)、乐普医疗(300003.SZ)、澳华内镜(688212.SH)等涨幅超5%。\n\n 揭露材料显现，立异医疗器械首要是指在我国具有产品核心技能创造专利权或许专利已揭露、产品首要作业原理/效果机理为国内首创且具有明显的临床运用价值的产品。\n\n 简而言之，立异医疗器械具有技能先进、新颖等特色，其包含心血管介入、辅佐确诊软件、医学印象等多个范畴。但就现在而言，立异医疗器械在临床运用量较小的一起，其技能老练度、临床运用数据和经历等都相对缺乏。\n\n “被疏忽”的板块 现在市值近2万亿元\n\n 关于国家医保局对立异医疗器械带量收购的方向指引，安信证券在9月4日发布的医疗器械职业研报中表明，该音讯重塑商场关于立异医疗器械的开展决心，估值有望回归基本面。\n\n 红星资本局注意到，据国家药监局8月31日最新发布的已同意的立异医疗器械名单来看，现在为176种，尚不饱满。\n\n 现在立异医疗器械板块市值近2万亿元。据媒体报道，现在该板块的A股总市值超1.45万亿元，港股总市值超4200亿港元，两市总市值合约1.8万亿元。\n\n 值得一提的是，上述立异医疗器械名单中不乏有各大上市公司的身影。包含印象学板块的联影医疗(688271.SH)，基因测序板块的诺禾致源(688315.SH)、诺辉健康-B(06606.HK)，内窥镜板块的微创机器人-B(02252.HK)等；以及高值耗材类的先健科技(01302.HK)、心脉医疗(688016.SH)、爱博医疗(688050.SH)等。\n\n 而关于立异医疗器械是“被疏忽”的板块这一说法，其实也有迹可循。国家药监局官网6月15日曾发布《药监方针速览(第39期)加速立异医疗器械上市！》，该文章指出，为鼓舞医疗器械立异，鼓励工业高质量开展，2018年国家药监局修订发布《立异医疗器械特别检查程序》，2021年6月1日起实施的《医疗器械监督管理条例》也提出对立异医疗器械予以优先审评批阅。\n\n 此外，为加速立异产品上市速度，国家药监部分发布相关操作标准，完善审评作业流程，注册立异医疗器械绿色通道。现在，已有超越383个产品进入立异医疗器械绿色通道，155个立异性强、技能含量高、临床价值明显的产品上市。仅2021年就有35款立异医疗器械获批上市。未来，国家药监部分将进一步采纳有力办法，牢牢把控立异医疗器械危险，完成高质量、高效率的立异。\n\n 成都商报-红星新闻记者 邓凌瑶【修改:刘阳禾】